BULHARSKO

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Omeprazol STADA obsahuje:

Léčivou látkou je omeprazolum

Jedna tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg.

Dalšími složkami jsou:

Obsah tobolky: zrněný cukr (obsahující kukuřičný škrob a sacharózu), natrium-lauryl-sulfát, hydrogenfosforečnan sodný, mannitol (E421), hypromelosa 2910/6, makrogol 6000, mastek, polysorbát 80, oxid titaničitý (E171), kopolymer MA/EA 1:1.

Tělo a víčko tobolky: želatina a oxid titaničitý (E171)

Inkoust pro potisk tobolky: šelak (E904), černý oxid železitý (E172), propylenglykol (E1520), roztok amoniaku 30%

Jak přípravek Omeprazol STADA vypadají a co obsahuje toto balení:

Omeprazol STADA 20 mg je neprůhledná bílá tobolka s potiskem "OM" a "20", obsahující téměř bílé až krémově bílé kulaté mikrogranule.

Blistrové balení: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 a 500 tobolek

Lahvičky HDPE: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 a 105 tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 8

Držitel rozhodnutí o registraci:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Německo

Výrobce:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Španělsko

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel

Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Nizozemsko: Omeprazol CF 20 mg maagsapresistente capsule, hard

Rakousko: Omeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Belgie: Omeprazole 20 mg maagsapresistente capsules, hard

Bulharsko: Omeprazol STADA 20 mg cтомашно-устойчива калсула , твърда

Česká republika: Omeprazol STADA 20 mg

Německo: Omeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapsel

Dánsko: Omestad 20 mg enterokapsel, hård

Estonsko: Omeprazole STADA 20 mg

Finsko: Omestad 20 mg enterokapseli, kova

Maďarsko: Omeprazol STADA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Itálie: Omeprazolo Eurogenerici 20 mg capsula rigida gastroresistent

Litva: Omeprazol STADA 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės

Lucembursko: Omeprazole EG 20 mg maagsapresistente capsules, hard

Lotyšsko: Omeprazol STADA 20 mg zarnas škistošas cietas kapsulas

Portugalsko: Omeprazol Ciclum 20 mg Cápsulas gastrorresistentes

Rumunsko: Omeprazol STADA 20 mg capsule gastrorezistente

Švédsko: Omestad 20 mg enterokapsel, hård

Slovinsko: Omeprazol STADA 20 mg trde gastrorezistentne kapsule

Slovensko: Omeprazol STADA 20 mg

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 4. 2017

Zdroj: článek Omeprazol Stada 20 mg příbalový leták

Šípková růže

Je magická, krásná a úžasně voní. A nejen to. Zajisté všechny dámy znají růžový olej, který se hodně často využívá jako přísada pleťových vod či krémů. Plané růže rostou téměř všude a jsou považovány za krásný plevel. Faktem ale je, že původ růžového oleje pochází již z 9. století. Růžový olej vyráběli v Persii a odtud byl vyvážen do celého světa. Mezi největší producenty růžového oleje v současnosti patří Bulharsko.

Zdroj: článek Šípkový čaj přírodní zbraň proti chřipce

Další informace

Léčivou látkou je rosuvastatinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg, 20 mg nebo 40 mg ve formě rosuvastatinum calcicum (vápenatá sůl rosuvastatinu). Pomocnými látkami jsou – jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Potahová vrstva: hypromelóza 2910/3, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), mastek, červený oxid železitý (E172).

Jak ROSUCARD vypadá a co obsahuje toto balení

• ROSUCARD 10 mg potahované tablety: světle růžové, potahované, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou.
• ROSUCARD 20 mg potahované tablety: růžové, potahované, oválné, bikonvexní tablety.
• ROSUCARD 40 mg potahované tablety: tmavě růžové, potahované, oválné, bikonvexní tablety.
• Velikost balení: 28, 30, 84, 90 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
• Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Zentiva, k. s., Praha, Česká republika

Tento přípravek je registrovaný v členských státech Evropského hospodářského prostoru pod následujícími názvy:

• Bulharsko: РOCYKAPД 10/20/40 mg, филмирани таблетки
• Česká republika: ROSUCARD 10/20/40 mg, potahované tablety
• Estonsko: ROSUCARD 10/20/40 mg
• Lotyšsko: ROSUVACARD 10/20/40 mg, apvalkotās tabletes
• Litva: ROSUVACARD 10/20/40 mg, plėvele dengtos tabletės
• Polsko: ROSUCARD
• Rumunsko: ROSUCARD, 10/20/40 mg, comprimate filmate
• Slovenská republika: ROSUCARD 10/20/40 mg, filmom obalené tablety

Zdroj: článek Rosucard - příbalový leták

Porovnání léků Zenaro a Xyzal

U léku Zenaro je léčivou látkou levocetirizini dihydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum. Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethyl škrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý (E171).

Zenaro jsou téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s vyraženým značením „e“.

Vnitřní obal: Al/Al blistr nebo PVC/Aclar/Al blistr, nebo PVC/Aclar/PVC/AL blistr.

Vnější obal: papírová krabička.

Velikost balení: 7, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 90 potahovaných tablet. To znamená 1, 2, 3 nebo 4 blistry po 7 potahovaných tabletách, nebo 2, 3, 5, 9 blistrů po 10 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Pokud vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, obraťte se na svého lékaře dříve, než začnete užívat tento léčivý přípravek.

Držitelem rozhodnutí o registraci a výrobce je Zentiva, k.s., Praha, Česká republika.

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

• Česká republika: Zenaro 5 mg, potahované tablety
• Slovensko: Zenaro 5 mg, filmom obalené tablety
• Polsko: Zenaro
• Rumunsko: ZENARO, 5 mg, comprimate filmate
• Bulharsko: ЗЕНАРО 5 mg филмирани таблетки
• Portugalsko: Levocetirizina Zentiva
• Francie: Levocetirizine Zentiva

Zdroj: článek Lék Zenaro

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Soolantra obsahuje

• Léčivou látkou je ivermectinum. Jeden gram krému obsahuje ivermectinum 10 mg.
• Pomocnými látkami jsou glycerol 85%, isopropyl-palmitát, karbomer, dimetikon 20, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát kyseliny citronové, cetylalkohol, stearylalkoholcetostearomakrogol, sorbitan-stearát, methylparaben (E218), propylparaben (E216), fenoxyethanol, propylenglykol, oleylalkohol, hydroxid sodný, čištěná voda.

Jak přípravek Soolantra vypadá a co obsahuje toto balení

Soolantra je bílý až světle žlutý krém. Dodává se v tubách obsahujících 2, 15, 30, 45 nebo 60 gramů krému.

Tuby obsahující 15, 30, 45 nebo 60 gramů krému jsou opatřeny dětským bezpečnostním uzávěrem.

Velikost balení: 1 tuba.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Tento lék je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:

Rakousko, Německo, Portugalsko: Soolantra 10 mg/g Creme

Belgie, Lucembursko: Soolantra 10 mg/g crème

Soolantra 10 mg/g Creme

Bulharsko: Soolantra 10 mg/g Крем

Kypr, Řecko: Soolantra 10 mg/g Κρέμα

Česká republika, Maďarsko, Slovensko: Soolantra 10 mg/g krém

Dánsko: Soolantra

Estonsko: Soolantra 10 mg/g kreem

Finsko: Soolantra 10 mg/g emulsiovoide

Francie, Nizozemsko: Soolantra10 mg/g crème

Island, Norsko, Polsko: Soolantra 10 mg/g krem

Irsko, Velká Británie: Soolantra 10 mg/g cream

Itálie: Efacti 10 mg/g crema

Lotyšsko: Soolantra 10 mg/g krēms

Litva: Soolantra 10 mg/g kremas

Malta: Soolantra 10 mg/g krema

Rumunsko: Soolantra 10 mg/g Cremă

Španělsko: Soolantra 10 mg/g crema

Švédsko: Soolantra 10 mg/g kräm

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin – La Défense 4

La Défense Cedex 92927

Francie

Výrobce:

Laboratoires Galderma

Z.I. Montdésir

74540 Alby-sur-Chéran

Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27. 3. 2019

Zdroj: článek Ivermectin pro lidi - příbalový leták

Obsah balení a další informace

Co přípravek Orcal Neo obsahuje:

• Léčivou látkou je amlodipinum.

Orcal Neo 5 mg

• Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu ve formě besilátu.

Orcal Neo 10 mg

• Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu ve formě besilátu.

Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) a magnesium-stearát.

Jak přípravek Orcal Neo vypadá a co obsahuje toto balení

Orcal Neo 5 mg

Bílá nebo téměř bílá, podlouhlá tableta se zkosenými hranami s půlicí rýhou na jedné straně a označená „5“ na druhé straně.

Orcal Neo 10 mg

Bílá nebo téměř bílá, podlouhlá tableta se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně a označená „10“ na druhé straně.

Tablety jsou baleny v Al/PVC blistrech nebo v Al/OPA/Alu/PVC blistrech, které jsou vloženy do krabičky, anebo jsou baleny do HDPE lahviček se šroubovacím uzávěrem (pojistným).

Velikosti balení:

- Blistr (Al/PVC)/blistr (Al/OPA/Alu/PVC): 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 100, 120 tablet

- HDPE lahvička: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 105, 120, 200, 250 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

Výrobce

LEK S.A., Warszawa, Polsko

ROWA Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Irsko

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo

LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko

S.C. Sandoz S.R.L., Targu-Mures, Rumunsko

LEK S.A., Strykow, Polsko

Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovinsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

• Rakousko Amlodipin Sandoz 5 mg – Tabletten Amlodipin Sandoz 10 mg – Tabletten
• Belgie Amlodipin besilaat Sandoz 5 mg tabletten Amlodipin besilaat Sandoz 10 mg tabletten
• Bulharsko АМЛОПИН 5 MG ТАБЛЕТКИ АМЛОПИН 10 MG ТАБЛЕТКИ
• Česká republika Orcal Neo
• Dánsko Amlodipin "Sandoz"
• Estonsko Amlocard 5 mg Amlocard 10 mg
• Finsko Amlodipin Sandoz 5 mg tabletit Amlodipin Sandoz 10 mg tabletit
• Řecko Amlibon Bes 5 mg δισκία Amlibon Bes 10 mg δισκία
• Itálie AMLODIPINA SANDOZ
• Nizozemsko Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5 mg, tabletten Amlodipine (als besilaat) Sandoz 10 mg, tabletten
• Norsko Amlodipin Sandoz 5 mg tabletter Amlodipin Sandoz 10 mg tabletter
• Portugalsko AMLODIPINA SANDOZ
• Slovenská republika AMLOPIN S 5 mg tablety AMLOPIN S 10 mg tablety
• Slovinsko Amlopin 5 mg tablete Amlopin 10 mg tablete
• Španělsko Amlodipino Sandoz 5 mg comprimidos EFG Amlodipino Sandoz 10 mg comprimidos EFG
• Švédsko Amlodipin Sandoz 5 mg tabletter Amlodipin Sandoz 10 mg tabletter
• Spojené království Amlodipine 5 mg Tablets
• (Severní Irsko) Amlodipine 10 mg Tablets

Zdroj: článek Orcal Neo zkušenosti

Tetrazepam

Tetrazepam patří mezi benzodiazepiny, je používán jako centrálně působící myorelaxans. V České republice je registrován jediný přípravek s obsahem tetrazepamu, a to Myolastan.

Myolastan je indikován k léčbě stavů se zvýšeným svalovým napětím, stavů bolestivých a omezujících pohyblivost, například spastické stavy a kontraktury kosterního svalstva různého původu, a dále k usnadnění pohybové rehabilitace.

Myorelaxační účinek je založen na posílení inhibice GABAergního presynaptického spojení. Působí na vazebná místa pro benzodiazepiny jak v mozku (centrální účinek), tak v ostatních orgánech (periferní účinek). Způsob účinku při zvýšeném svalovém napětí spočívá v presynaptické inhibici mono- i polysynaptického reflexního oblouku a také v supraspinální inhibiční aktivitě.

Přípravky obsahující tetrazepam jsou registrovány v zemích Evropské unie od 60. let dvacátého století (Rakousko, Belgie, Bulharsko, Česká republika, Francie, Německo, Litva, Lotyšsko, Lucembursko, Polsko, Rumunsko, Slovensko a Španělsko).

Myolastan je preparát, který poměrně často předepisují obvodní lékaři, internisté a neurologové pacientům s nemocnou páteří. Účinnou látkou je sloučenina tetrazepam, která je odvozena od benzodiazepinů (léky na uklidnění). Tetrazepam účinkuje na svalovinu, relaxuje a uvolňuje ji, oproti jiným benzodiazepinům má však jen velmi slabé tlumivé účinky.

Myolastan se většinou předepisuje u bolestí zad od páteře, u zablokované páteře se staženými páteřními svaly a proti svalovým příznakům některých revmatických chorob. Uvolnění svaloviny způsobí úlevu a usnadní případnou rehabilitaci. Slabé tlumivé účinky pomohou snáze usnout, je potlačena úzkost, což prohloubí pozitivní relaxační účinek na páteřní svalstvo.

Dávkování závisí na doporučení předepisujícího lékaře, většinou se podává jedna 50miligramová tableta denně před spaním.

U některých lidí může působit tlumivě a snižovat pozornost, nedoporučuje se těhotným a kojícím ženám. Vzácně byly pozorovány různé (a někdy i závažnější) kožní obtíže při užívání přípravku a z tohoto důvodu se v rámci EU zvažuje jeho další používání.

Zdroj: článek Lék na uvolnění svalů zad

Příbalová informace:

Informace pro pacienta

Zyrtec perorální kapky, roztok cetirizini dihydrochloridum

• Co je Zyrtec a k čemu se používá
• Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zyrtec užívat
• Jak se Zyrtec užívá
• Možné nežádoucí účinky
• Jak Zyrtec uchovávat
• Obsah balení a další informace

Co je Zyrtec a k čemu se používá

Léčivou látkou přípravku Zyrtec je cetirizin-dihydrochlorid. Zyrtec je antialergikum.

Zyrtec se u dospělých a u dětí od dvou let věku používá k:

• zmírnění nosních a očních příznaků sezonní a celoroční alergické rýmy,
• zmírnění příznaků kopřivky.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zyrtec užívat

Neužívejte Zyrtec:

• jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin (těžké selhání ledvin s clearance kreatininu pod 10 ml/min),
• jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), na hydroxyzin nebo na látky odvozené od piperazinu (blízce příbuzné léčivé látky jiných přípravků).

Upozornění a opatření

Jestliže máte poruchu funkce ledvin, prosím, poraďte se s lékařem; v případě potřeby budete užívat sníženou dávku přípravku. Novou dávku určí lékař.

Jestliže máte problémy s močením (při potížích s míchou nebo prostatou nebo močovým měchýřem), poraďte se se svým lékařem.

Jestliže máte epilepsii nebo je u Vás vyšší riziko vzniku křečí, měl(a) byste se před zahájením léčby poradit se svým lékařem.

Mezi alkoholem (při hladině 0,5 g/l v krvi, což odpovídá jedné skleničce vína) a cetirizinem užívaným v doporučených dávkách nebylo pozorováno žádné klinicky významné vzájemné působení. Nejsou však k dispozici údaje o bezpečnosti, pokud jsou užívány vyšší dávky cetirizinu současně s alkoholem. Proto se, stejně jako u všech ostatních antihistaminik, doporučuje vyloučit současné požívání alkoholu při léčbě přípravkem Zyrtec.

Jestliže je u Vás plánováno provedení testu na alergie, zeptejte se svého lékaře, zda máte přestat užívat Zyrtec několik dní před testem. Tento lék může ovlivnit výsledky Vašeho testu na alergie.

Další léčivé přípravky a Zyrtec

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zyrtec s jídlem a pitím

Jídlo neovlivňuje vstřebávání přípravku Zyrtec.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Zyrtec nemá být podáván těhotným ženám. Náhodné užití léku by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod. Nicméně lék užívejte, jen pokud je to nezbytně nutné a po poradě s lékařem. Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka. A proto byste bez porady s lékařem neměla Zyrtec užívat během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti řídit motorové vozidlo při používání přípravku Zyrtec v doporučených dávkách. Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat potenciálně nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, sledujte pozorně svoji reakci na lék. Nepřekračujte doporučenou dávku přípravku.

Zyrtec, perorální kapky, roztok, obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které

mohou vyvolávat alergické reakce (pravděpodobně opožděné).

Jak se Zyrtec užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kapky se podávají perorálně – buď nakapané na lžičku, nebo zředěné vodou ve sklenici. V případě, že se používá naředěný roztok, je zvláště u dětí důležité naředit kapky pouze takovým množstvím vody, aby mohl pacient vypít (spolknout) celý objem roztoku najednou. Naředěný roztok se užívá ihned. Při odpočítávání kapek se lahvička drží ve vertikální poloze (dnem nahoru). Pokud se kapky dostatečně neuvolňují a nedosáhl(a) jste správného počtu kapek, obraťte lahvičku dnem dolů a pak opět dnem nahoru a pokračujte v odpočtu kapek.

Dospělí a dospívající starší než 12 let: 10 mg (20 kapek) jednou denně.

Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg (10 kapek) dvakrát denně.

Děti ve věku od 2 do 6 let: 2,5 mg (5 kapek) dvakrát denně.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Pacientům se středně závažnou poruchou funkce ledvin se doporučuje užívat 5 mg (10 kapek) jednou denně. Pokud trpíte závažným onemocněním ledvin, poraďte se se svým lékařem, který Vám může upravit dávkování. Pokud Vaše dítě trpí onemocněním ledvin, poraďte se se svým lékařem, který může upravit dávkování podle potřeb Vašeho dítěte. Pokud vnímáte účinek přípravku Zyrtec jako příliš slabý nebo příliš silný, prosím poraďte se se svým lékařem.

Délka léčby

Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich potíží. Prosím požádejte o radu svého lékárníka.

Jestliže jste užil(a) více kapek Zyrtec, než jste měl(a):

Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku přípravku Zyrtec, než jste měl(a), informujte prosím svého lékaře, který rozhodne v případě potřeby o dalších opatřeních. V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou vyskytnout se zvýšenou intenzitou. Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, nervozita, útlum, ospalost, otupění, abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Zyrtec:

• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
• Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky jsou vzácné nebo velmi vzácné, ale pokud se u Vás vyskytnou, musíte přestat užívat Zyrtec a ihned se poradit s lékařem:

• alergické reakce, včetně těžkých reakcí a angioedému (závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje a hrdla). Tyto reakce se mohou objevit brzy po prvním užití léku nebo se mohou rozvinout později. Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) – ospalost, závrať, bolest hlavy, zánět hltanu, rýma (u dětí), průjem, nevolnost, sucho v ústech, únava.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) – rozrušení (neklid), parestezie (zvláštní pocity na kůži), bolesti břicha, pruritus (svědění kůže), vyrážka, astenie (nadměrná únava), malátnost.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) – alergická reakce, někdy závažná (velmi vzácně), deprese, halucinace, agrese, zmatenost, nespavost, křeče, tachykardie (zrychlená srdeční frekvence), abnormální funkce jater, kopřivka, otok, zvýšení tělesné hmotnosti.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů) – trombocytopenie (snížený počet krevních destiček), tiky (mimovolní záškuby), mdloby, dyskineze (mimovolní pohyby), dystonie (abnormální prodloužené svalové stahy), třes, dysgeuzie (změněná chuť), rozmazané vidění, porucha akomodace, okulogyrie (mimovolní pohyby oční bulvy), angioedém (závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje a hrdla), fixní lékový exantém (lokalizované kožní erupce), abnormální vylučování moči (pomočování, bolest a/nebo obtíže při močení).

Frekvence nežádoucích účinků není známa (frekvenci nelze z dostupných údajů určit), zvýšená chuť k jídlu, sebevražedné myšlenky (opakující se myšlenky na sebevraždu nebo posedlost sebevraždou), amnézie (ztráta paměti), porucha paměti, vertigo (pocit otáčení nebo pohybu), zadržování moči (neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř). Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Jak Zyrtec uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „Použitelné do“ nebo „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po prvním otevření lahvičky nepoužívejte déle než 3 měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Obsah balení a další informace

Co Zyrtec obsahuje

• Léčivou látkou je cetirizin-dihydrochlorid. Jeden ml (= 20 kapek) obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu. Jedna kapka obsahuje 0,5 mg cetirizin-dihydrochloridu.
• Pomocnými látkami jsou: glycerol 85 %, propylenglykol, sodná sůl sacharinu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), trihydrát octanu sodného, kyselina octová 99 %, čištěná voda.

Jak Zyrtec vypadá a co obsahuje toto balení

Zyrtec, perorální kapky, je čirý a bezbarvý roztok. Balení obsahuje lahvičku s 10, 15 nebo 20 ml roztoku. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

UCB s.r.o. Praha Česká republika

Výrobce

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Itálie

Nextpharma SAS, 17 Route de Meulan, 78520 Limay, Francie

UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Velká Británie

Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Oplotek 26, 01-940 Varšava, Polsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Belgie: Zyrtec, Bulharsko: Zyrtec, Česká republika: Zyrtec, Dánsko: Zyrtec, Estonsko: Zyrtec, Finsko: Zyrtec, Francie: Zyrtec, Irsko: Zirtek oral drops 10 mg/ml, Itálie: Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione, Lotyšsko: Zyrtec, Litva: Zyrtec, Lucembursko: Zyrtec, Maďarsko: Zyrtec cseppek, Norsko: Zyrtec, Polsko: Zyrtec, Rakousko: Zyrtec 10 mg/ml – Tropfen, Rumunsko: Zyrtec, Řecko: Ziptek, Slovenská republika: Zyrtec, Španělsko: Zyrtec gotas orales en solución, Švédsko: Zyrlex

Zdroj: článek Lék Zyrtec